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国家药品监督管理局通报云南省楚雄州医用器具

浏览次数: 日期:2019-05-06 02:27

  中国质量新闻网讯 2018年10月30日,国家药品监督管理局官网发布对云南省楚雄州医用器具有限责任公司飞行检查通报。

  据通报,2018年5月28日企业分别向姚安县市场监督局、楚雄州食品药品监督局、云南省食品药品监督局提交停产报告。现场未见相关医疗器械原材料及成品,处于停产状态。

  《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》

  本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

  2018年5月28日企业分别向姚安县市场监督局、楚雄州食品药品监督局、云南省食品药品监督局提交停产报告。现场未见相关医疗器械原材料及成品,处于停产状态。



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